無菌隔離器從根本上避免了操作人員與物品的直接接觸，因此可以避免在無菌試驗過程中對被測樣品及輔助設施的污染。當隔離器處于關閉狀態(tài)時，內部為無菌環(huán)境，物品只能在隔離器內部或通過的快速轉運倉轉運。將無菌產品（容器、產品、瓶蓋）放入無菌環(huán)境中。由于沒有操作員進入隔離器，也沒有非無菌物品被帶入無菌隔離器，因此這些物品在整個處理過程中保持無菌。無菌隔離屏障將無菌產品與操作者和外界環(huán)境隔離開來，防止產品與外界交換。隔離器除了通過物理密封阻斷外界污染物的進入外，還采用內腔正壓的方式，達到有效密封的目的。

　　

　　可以提供良好的環(huán)境控制可以提供良好的環(huán)境控制，以減少無菌測試期間的假陽性干擾。提供的標準配置產品可以滿足不同批次和工藝流程的需要。通過終端用戶自主確定的配置選擇系統(tǒng)，可將同一隔離器的氣流方式改變?yōu)檠h(huán)氣流或單向氣流、正壓運行或負壓運行模式，使系統(tǒng)多功能，滿足運行需要有毒或無毒無菌材料。對于有毒物料的運行，系統(tǒng)具有安全更換濾芯的功能。

　　

　　*單向氣流模式提供的無菌操作區(qū)域。安全夾層玻璃通過氣動拉桿系統(tǒng)打開，方便裝料。氣流方式為可回收氣流或單向氣流。單向氣流模式可以在通風過程中快速消除生物污染物。選擇循環(huán)氣流模式，可以降低正常運行、系統(tǒng)調整、消毒殺菌時對室內空氣收集和排風的要求?？砂踩鼡Q的U15送風和排風高效過濾系統(tǒng)，適用于有毒或無毒無菌物料的運行。操作人員應戴手套、穿防護服，熟練操作物品。所有進入無菌隔離器的空氣都經過空氣預過濾系統(tǒng)和高效微?？諝膺^濾器(HEPA)過濾。排氣的典型出口是通過級過濾器。

　　

　　1、加載

　　

　　首先，準備好所有需要放入無菌隔離器的測試物品、培養(yǎng)基、緩沖液、過濾罐和相應的工具。根據(jù)驗證的加載方法放置在隔離器中。一般將過濾罐掛在隔離器上方的掛鉤上，將供試品、培養(yǎng)基和緩沖液放在架子上留有空隙。物料不能靠得很近，以免出現(xiàn)滅菌死角。裝載后關閉隔離門，檢查隔離門是否正確關閉，隔離是否有告警。通過目視檢查或使用手套泄漏檢測器檢查隔離器手套的完整性。

　　

　　2、滅菌

　　

　　根據(jù)驗證的滅菌參數(shù)運行無菌隔離器的滅菌周期。根據(jù)艙室大小、裝載條件和房間環(huán)境，滅菌循環(huán)時間為1.5~2.5小時。循環(huán)結束后，檢查罐內雙氧水殘留濃度，或讀取在線雙氧水低濃度探頭讀數(shù)。

　　

　　3、整理材料

　　

　　根據(jù)操作習慣重新調整滅菌隔離器內的材料。這樣戴上隔離手套后就可以拿到需要的物品。

　　

　　4、環(huán)境測試

　　

　　無菌隔離器在使用過程中，需要對環(huán)境進行監(jiān)測。通常，隔離器與在線粒子計數(shù)器和浮動細菌采樣裝置集成在一起。